J Hepatol：口服FXR胺类EDP-305治疗非酒精性脂肪性肝炎的

非酒精性胆固醇性肝病 (NAFLD) 是一种慢性甲状腺疾病，可实质性为非酒精性胆固醇病毒性 (NASH)，导致中风不确定性减低和并不需要肝移植。

肝损伤实质性过程

EDP-305 是一种口服法尼酯 X 激素 (FXR) 选择性，正在被开发计划用于化疗非酒精性胆固醇病毒性 。本研究是一项随机、实验组、口服为印证的2期临床试验，旨在分析 EDP-305 化疗非酒精性胆固醇病毒性病患的、可用性和耐受性。

招募了既往经活检或表型（很低体重指数、确诊白血病[2型白血病或白血病中后期]、丙氧酸氧基转移酶[ALT]升很低伴肝胆固醇>8%）确诊的非中风的水肿的非酒精性胆固醇病毒性病患，随机分至两两台，做 EDP-305 1 mg、2.5 mg 或口服，连续服药 12 周。主要起始站是 12 偃师 ALT 与孔径相比的平均值转变，最重要的次要起始站是肝胆固醇生产量的转变。

三两台病患转氧酶的转变

从2018年1月至2019年7月，仅有 134 位病患被随机分两台，132 位病患被归入分析分析。在 12 偃师，口服两台病患的 ALT 较孔径平均值下降了-15.4 U/L，相比服用 2.5 mg 和 1 mg EDP-305 的病患的 ALT 分别下降了-27.9 U/Lp=0.049）和 -21.7U/L（p=0.304）。2.5 mg EDP-305 两台病患的绝对甲状腺胆固醇生产量减少了 -7.1% (p=0.0009)，而 EDP-305 1 mg 两台的下降了 -3.3%，口服两台的下降了 -2.4%。

最常用（≥5%）的不良事件有肿胀、恶心、呕吐、腹泻、头痛和头晕。2.5 mg、1 mg 和口服两台分别有 50.9%、9.1% 和 4.2% 的病患出现肿胀，2.5 mg 两台和 1 mg 两台分别有 20.8% 和 1.8% 的病患停药。

总而言之，该研究结果显示，EDP-305 可很大下降非酒精性胆固醇病毒性病患的丙氧酸氧基转移酶水平，支持继续在非酒精性胆固醇病毒性病患中开发计划 EDP-305的应用。

早期中有：

Ratziu Vlad,Rinella Mary E,Neuschwander-Tetri Brent A et al. EDP-305 in patients with NASH: A phase II double-blind placebo-controlled dose-ranging study.[J] .J Hepatol, 2021,